产品概述
金融界1月26日音讯，近来，丽珠医药集团股份有限公司控股隶属公司珠海市丽珠单抗生物技能有限公司请求的重组人促卵泡激素打针液的境内出产药品注册获药监局受理。该药物由丽珠单抗自主研制，选用重组基因技能出产，工艺安稳可控，选用打针笔给药。已完结生物相似药的临床Ⅰ至Ⅲ期点评，在药效、安全性、免疫原性及药代动力学方面与原研药等效。到本公告发表日，累计直接投入研制费用约为人民币10,364.08万元。现在，重组人促卵泡激素打针液国内有2个进口产品及1个国产产品上市，市场需求继续添加。2023年促卵泡激素药物国内终端出售金额为人民币26.37亿元，2024年1-9月为人民币21.12亿元，其间重组人促卵泡激素药物占到70%以上。但该打针液在获受理后将转入CDE进行审评批阅，完结时刻及批阅成果均具有不确定性。